Недавно Агентство по надзору за продуктами и лекарствами (BPOM) изъяло из обращения ряд препаратов ранитидина. По какой причине ранитидин был изъят из обращения?
Через свой официальный сайт BPOM пояснил, что была информация о загрязнении химического соединения под названием N-нитрозодиметиламин (NDMA) в лекарственных препаратах, содержащих ранитидин. Результаты были представлены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) и Европейским медицинским агентством (EMA). Считается, что NDMA вызывает рак.
Каковы последствия отмены ранитидана и как выбрать безопасное желудочное лекарство? Ознакомьтесь с объяснением BPOM ниже!
Также прочтите: Избавьтесь от вздутия живота с помощью безопасных, практичных и легко усваиваемых лекарств!
Ранитин, популярное лекарство от желудка
Ранитидин - это лекарство, используемое для лечения симптомов язвенной болезни и язв кишечника. Один из них используется для лечения того, что непрофессионалы называют изжогой.
Ранитидин - препарат не новый. POM одобрил ранитидин с 1989 года после проведения оценки безопасности, эффективности и качества. Ранитидин выпускается в форме таблеток, сиропа и инъекций. В этот препарат входят препараты, которые очень часто назначают врачи.
Этот препарат снижает выработку желудочного сока. Таким образом можно уменьшить такие симптомы, как боль в желудке, которая не проходит, или затруднение глотания из-за язв в горле. Ранитидин относится к классу препаратов, известных как блокаторы H2.
Загрязнение ранитидина NDMA, насколько опасно?
В BPOM пояснили, что отмена ранитидина была произведена из-за исследования контаминации. N-нитрозодиметиламин (NDMA) в лекарственных препаратах, содержащих ранитидин.
Первоначально отчеты о загрязнении ранитидина NDAM были выполнены FDA и EMA. Отзыв был инициирован расследованием FDA и международных агентств здравоохранения в отношении Zantac, бренда ранитидина.
Исследование было проведено после обнаружения возможных триггеров рака от ранитидина. NDMA - это производное нитрозамина природного происхождения. NDMA часто используется в различных отраслях промышленности, особенно при очистке чистой воды и сточных вод от хлора.
Глобальное исследование решило, что допустимый порог загрязнения NDMA составляет 96 нг / день (допустимое суточное потребление). Это связано с тем, что NDAM является канцерогенным, если потребляется выше порогового значения непрерывно в течение длительного периода времени.
Из соображений безопасности BPOM изъяла из обращения 5 препаратов ранитидина. Это список препаратов, содержащих ранитидин, которые были отменены BPOM:
Жидкость для инъекций ранитидина 25 мг / мл, распространяемая PT Phapros Tbk.
Жидкость для инъекций Zantac 25 мг / мл, распространяемая PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Ринадин сироп 75 мг / 5 мл, распространяемый PT Global Multi Pharmalab.
Жидкость для инъекций Indoran 25 мг / мл, распространяемая PT Indofarma
Жидкость для инъекций ранитидина 25 мг / мл, распространяемая PT Indofarma.
В отношении последних 4 лекарственных препаратов на основе ранитидина BPOM запросила их добровольную отмену. Между тем, в отношении препарата Ранитидин, распространяемого PT Phapros, BPOM решительно отозвала его.
Также прочтите: Боль в желудке, всегда ли можно полагаться на общественные лекарства?
Безопасный выбор желудочных лекарств
Если у «Здоровой банды» есть симптомы язвенной болезни или ГЭРБ, вам не следует лечить только себя. Если симптомы изжоги продолжают появляться, не следует полагаться только на безрецептурные препараты от язвы. Лучше проконсультироваться с врачом, чтобы выяснить точную причину, чтобы можно было выбрать правильное лечение.
Язва не является постоянным хроническим заболеванием. Симптомы язвы или диспепсии можно вылечить, уменьшив стресс, изменив диету и приняв здоровый образ жизни. Так что не всегда нужно употреблять наркотики!
Если вы уже принимаете ранитидин, не паникуйте. «Общественности рекомендуется не беспокоиться об ответах на новости, если общественность нуждается в дополнительной информации, они могут связаться с фармацевтами, врачами и другими медицинскими работниками», - обратилось агентство POM.
Также прочтите: Будьте осторожны, жалобы в желудке не всегда вызывают боль в желудке.
Ссылка:
Pom.go.id. Объяснение BPOM RI относительно прекращения приема ранитидиновых продуктов.
Rxlist.com. Ранитидин для потребителей
WHO.int. Резюме NDMA
