Путешествовать в поисках наркотика непросто. Возможно, «Здоровая банда» слышала о процессе поиска нового лекарства. Необходимо провести множество тестов и исследований, чтобы определить механизм действия препарата, проверить его преимущества и эффективность, а также убедиться, что препарат безопасен для употребления. Время тоже не короткое, но для того, чтобы лекарство появилось на рынке, требуются годы.
Врач из Индонезийской ассоциации врачей-травников (PDHMI), д-р. Риани Хапсари, M.Si (Herb.) Объяснила, что тот же процесс применяется не только к лекарствам, содержащим синтетические активные ингредиенты, но и к лекарствам на травах. В Индонезии лечебные травы делятся на 3 (три) типа, а именно Джаму, Стандартизированная фитотерапия (ОТ) и Фитофармака.
Какая разница?
Также прочтите: Некоторые взаимодействия между лекарствами и травами, о которых вам нужно знать!
Различия в фитотерапии, стандартизированной фитотерапии и фитофармацевтических препаратах
Фитотерапия - это натуральное лекарство, препараты которого все еще находятся в своей первоначальной форме (листья, корневища, стебли и другие). Эффективность и безопасность нового лекарственного средства на травах основаны на наследственном опыте (не менее 3-х поколений).
После прохождения доклинических испытаний фитотерапия была переведена на стандартную фитотерапию (ОТ). Самый высокий уровень относится к фитофармацевтическим препаратам, где безопасность и эффективность натуральных ингредиентов прошли доклинические и клинические испытания, а также стандартизированы сырье и готовые продукты.
Наша страна Индонезия богата натуральными ингредиентами, большинство из которых на протяжении поколений использовалось для лечения болезней. Но, к сожалению, использование этих натуральных материалов не стандартизировано; в том смысле, что используемая доза может быть разной для каждого человека, потому что для размера дозы все еще используется щепотка, простыня или горсть.
Одновременное использование натуральных ингредиентов также может привести к неизвестным лекарственным взаимодействиям. Рассматриваемое лекарственное взаимодействие заключается в том, что одновременный прием двух или более лекарств может косвенно изменить свое действие. Следовательно, необходимы исследования для получения данных, которые могут быть научно доказаны (основаны на доказательствах), особенно в отношении безопасности и эффективности этих натуральных ингредиентов в качестве лекарств.
Читайте также: Знакомство с фитофармацевтическими препаратами, а не с обычными «травами»
Путешествие натуральных ингредиентов в фитотерапию
Давай, Здоровая банда, давайте посмотрим, как натуральный ингредиент попал в медицину.
1. Выбор материала
Путешествие начинается с выбора используемых природных материалов (этап отбора). Этап выбора осуществляется путем изучения возможных активных ингредиентов с точки зрения химии, биологии и даже на молекулярном уровне, которые могут быть использованы для разработки продукта.
2. Доклинические испытания
От этапа отбора мы переходим к доклиническому тестированию. Проводятся доклинические исследования. in vitro (с использованием живых клеток, бактерий или тканевых культур) и in vivo (с использованием экспериментальных животных). Целью доклинического теста является определение фармакологических характеристик (таких как механизм действия, взаимодействие исследуемых материалов) и проверка безопасности лекарств с помощью тестов на токсичность и тератогенных тестов.
Тест на токсичность направлен на обнаружение присутствия токсичных веществ, а тератогенный тест направлен на определение того, может ли лекарство вызвать аномалии или дефекты у плода.
Ингредиенты лекарств, которые будут употребляться людьми, должны пройти испытания в лаборатории (in vitro) и продолжил исследования на экспериментальных животных. (in vivo) для определения осуществимости и безопасности. Экспериментальные животные необходимы, потому что считается, что они имеют сходство и могут представлять биологические системы человека. Использование экспериментальных животных не должно осуществляться произвольно, но должно соответствовать этическому кодексу, обеспечивающему благополучие животных.
Читайте также: 7 травяных растений для увеличения сексуального возбуждения
3. Стандартизация и определение лекарственных форм.
Лекарственные материалы, прошедшие доклинические испытания, затем стандартизируются и определяется лекарственная форма (этап стандартизации). Этап стандартизации необходим, чтобы лекарственная мишень достигла цели.
Этот этап включает определение дозы, определение лекарственной формы (например, таблетированная форма, сироп и т. Д.), А также определение стабильности препарата (в зависимости от срока годности). Лекарства, прошедшие этот этап, могут быть зарегистрированы как лекарственные средства растительного происхождения в категории «Стандартизированная фитотерапия».
4. Клинические испытания Phytopharmaca на людях
Путешествие исследования на этом не заканчивается. Фитофармак должен стать наивысшим уровнем травяного продукта. Чтобы стать фитофармацевтическим препаратом, необходимо доказать эффективность и безопасность лекарственных средств на травах с помощью клинических испытаний. Клинические испытания проводятся на людях и должны соответствовать этическим принципам клинических испытаний.
Время, необходимое для клинических испытаний, не короткое, потому что они должны пройти еще несколько этапов испытаний. Даже после того, как лекарство поступит в продажу, его использование в обществе все еще отслеживается, чтобы определить его эффективность и долгосрочные побочные эффекты.
Что ж, Здоровая банда, путь траволечения оказался долгим. Следовательно, это требует приверженности и сотрудничества со стороны промышленности и правительства в разработке индонезийских лекарственных средств на травах.
Есть много преимуществ, которые можно получить, если Индонезия будет иметь свои собственные стандартизированные растительные лекарственные средства и фитофармацевтические препараты, одним из которых является снижение зависимости от импортных лекарственных ингредиентов, цены на которые растут.
Давай, Healthy Gang, мы поощряем любовь к индонезийским лекарственным средствам на травах, желая использовать их и знакомить с ними больше людей.
Читайте также: Виды лекарственных растений, которые можно выращивать в домашних условиях!
ССЫЛКА:
Распоряжение Руководителя БПОМ РИ № ХК. 00.05.4.2411. 2004. Основные положения для группировки и маркировки индонезийских наркотиков.
Кацунг Б.Г. Фундаментальная и клиническая фармакология. 2018. McGraw-Hill Education. Издание XIV.
Руководство по уходу и использованию лабораторных животных. 2011. 8-е издание. п1-10.
Распоряжение Руководителя БПОМ РИ № 0202 / СК / БПОМ. 2001. Процедура клинических испытаний руководителя Агентства по надзору за продуктами питания и лекарствами.
Рахматини. 2010. Оценка эффективности и безопасности лекарственных средств (клинические испытания). Индонезийский медицинский журнал. стр31-38.
